抗菌测试

GLP与非GLP测试

良好实验室规范(GLP)法规对测试和设施方面都建立了严格的要求, 类似于良好生产规范(GMP). 我们的实验室符合GLP法规, 我们经验丰富、知识渊博的团队遵循40 CFR part 160 (EPA)和21 CFR part 58 (FDA)中概述的良好实验室规范。. 我们的质量体系是按照GLP法规设计的, 包括测试物质的处理, 检测人员培训, 质量保证组的存在, 测试系统处理, 设备维护, 文档控制, 标准作业程式, 进行研究，保存和维护记录.

当产品处于开发阶段时, 或者在监管机构不要求提交GLP测试/报告的情况下, 我们也提供非glp条件下的测试服务. 非GLP测试的执行方式与GLP测试相同. 然而, 测试和报告所需的文档更少, 我们的质量保证组也没有参与. 因此，我们以折扣价提供非glp测试服务.

作为合同实验室，为EPA提交提供测试, 我们接受了EPA的例行检查，也接受了FDA的审计. 我们在EPA和FDA的检查记录无可挑剔. 要了解更多信息， 与专家交谈. 

抗菌功效测试服务

• 微生物学检验 -监管机构在批准标签声明之前需要证明对特定病原体的有效性. 可以通过测试抗菌产品对特定细菌的功效来证明其有效性, 真菌或酵母菌使用标准测试方法，该方法已被监管机构指定为可接受的方法. im体育APP有丰富的操作细菌的经验, 真菌, 或杀酵母功效测试，以满足全球监管机构(美国环保署)的提交要求, 加拿大卫生部, 矫正性大动脉转位, EN, 和食品及药物管理局). 我们的实验室是EPA GLP和 FDA GLP 兼容的. 我们有广泛的 生物库 还有一个 抗性生物文库.
• 病毒学检测 -在标签声明被批准之前, 监管机构要求证明对特定病原体有效. 通过使用监管机构指定的可接受的标准测试方法测试抗菌产品对特定病毒的抗性, 标签声明是可以被证明的. im体育APP在执行杀毒功效测试方面拥有丰富的经验，以满足全球监管机构(美国环保署)的提交要求, 加拿大卫生部, 矫正性大动脉转位, EN和FDA). 我们在Eagan的实验室符合EPA GLP和FDA GLP标准. 我们有 BSL2和BSL3 另外还有一个大型病毒实验室 病毒库.
• 分析化学 -连同抗菌产品的功效证明, 注册人还需要提供证明抗菌产品稳定性和特性的数据. 我们的分析化学实验室提供测试服务，以满足 EPA系列830测试 需求.
• 抗菌im体育平台app下载消毒剂功效测试 -消毒剂功效测试正式评价用于消除各种表面类型和成分上的污染微生物的抗菌产品的功效和适用性. 我们根据GLP方法设计和执行消毒剂功效研究，以评估您设施中使用的消毒剂的有效性，并为您提供可靠的GLP数据. 
• 医药im体育平台app下载消毒资质检测 —使用cGMP方法, 消毒鉴定正式评价用于消除无菌器内各种表面类型和成分上的污染微生物的抗菌产品和程序的有效性和适用性, 无菌或其他控制的生产环境. im体育APP complies with USP <1072> disinfection qualification methods and will partner with you to help you develop an effective cleaning regimen for your controlled spaces.
• 生物气溶胶和公共健康空气质量声明测试 - im体育APP的商业室内空气质量测试设施是第一个也是最大的，用于在室内空间雾化消毒和卫生产品的真实世界建模. 许多细菌、病毒和真菌可以在我们的大型BSL-2生物防护实验室进行测试.
• 抗菌防腐剂的有效性 防腐剂保护产品免受污染的能力必须得到适当的科学数据的支持，这些数据证明了防腐剂对所声称的微生物的功效. 这是通过在尽可能接近模拟的条件下用微生物处理测试材料来实现的, 在实验室里, 试验材料设计使用的实际条件. 素的防腐效果试验研究, 考虑到USP和CTFA方法之间的不同建议，为了最大限度地提高测试系统的恢复，对孵育时间和温度进行了修改. 试验材料暴露于试验生物体的悬浮液中，并在规定的温度下保持一段规定的时间. 接种的试验材料每隔一段时间检测存活的微生物. 适当的不育, 文化的纯洁, 执行初始悬浮种群和中和确认控制. 这取决于产品的类型, USP对细菌有特定的标准, 酵母和霉菌, 当一种防腐剂被认为有效时. 开始对话 请求报价 今天进行抗菌测试.
• 污秽餐具的抗菌效果测试 -这些研究确定了用于硬质材料一步清洁和杀菌的测试产品的抗菌效果, 无生命的, 无孔, 脏的表面. 本研究中使用的测试方法将遵循ASTM批准的评估消毒剂对无生命动物抗菌效果的方法的修改, 无孔的, 非食品接触面和AOAC杀菌喷雾试验. 将在适当载体表面上干燥的生物体细胞膜暴露在试验物质中指定的暴露时间. 暴露后，携带者会被中和并检测幸存者. 该测试材料满足声称“杀死99人”的有效性要求.9%的细菌在餐具上”，如果有最小的3 log (99.9%)减少，相对于数量控制，为载体和多余的产品径流. 
• 抑制区试验 -该试验通过确定抑制区来评估药剂对选定的试验生物的抗菌活性. 它的设计目的是在应用的测试物质扩散通过测试琼脂后评估测试物质的抗菌活性，该测试物质可能抑制测试系统的生长. im体育APP的研究通常遵循Kirby Bauer光盘扩散敏感性试验的修改, 临床和实验室标准协会, (CLSI). 用培养悬浮液的草坪接种琼脂板，将测试物质与接种表面接触，以使测试物质在测试琼脂内扩散. 孵育后，检查琼脂表面对试验生物生长的抑制作用. 值得注意的是，本研究旨在评估测试物质对特定测试生物体的可能抑制特性. 没有特定的最小测量值来表示测试或控制物质的“合格”或“不合格”结果.
• 化妆品或屏障测试 - im体育APP的咨询抗菌专家有多年的化妆品和屏障测试经验. 我们的团队可以与您一起为您的化妆品或屏障测试创建自定义协议.
• 伤口敷料检验—— 可以开发定制协议，以满足您对伤口敷料测试的特定需求. 今天就和我们联系吧 探索你的选择. 

符合抗菌素法规指导要求

为了对一种微生物进行标签声明, 大多数监管机构都要求遵循具体的指导. 我们将其中一些监管指南链接在下面.

• Us epa 810
• ECHA - BPR的指导
• 澳大利亚矫正性大动脉转位
• 加拿大卫生部